將質量作為企業安生立命之根，是廣東紅珊瑚藥業健康、持續發展的“法寶”。在新的形勢下，這家企業更是不斷擴大產能、強化質量管控，形成了三道閘門和一個完整的質量管理體系，搏擊未來。

廣東紅珊瑚藥業：

擴充產能，嚴把質量關

戰略落地，擴充產能

近年來，我國新醫改政策的出臺及實施，給整個醫藥產業帶來了翻天覆地的變化。面對新的醫藥形勢，國內藥企紛紛結合自身實際情況和發展階段，順勢而為，調整企業發展戰略，抓住改革帶來的機遇，力求做大做強。

當然，對于企業來說，戰略的調整關乎企業的未來發展，不能盲目。在醫藥行業，也曾出現過不少藥企因為戰略調整不當，而導致企業陷入困境，甚至不得不退出市場。因此，一方面是企業要順應大勢，另一方面是結合實際，有所為有所不為，這樣才能在改革的浪潮中站穩腳跟。

而早在幾年前，廣東紅珊瑚藥業高層領導就已經洞悉產業發展大勢，認定轉型升級是醫藥行業的主流趨勢。因此，廣東紅珊瑚藥業積極調整自身戰略，確定了藥品和保健食品“兩條腿走路”，OTC、處方藥、保健食品“三線齊頭并進”的企業戰略布局。

廣東紅珊瑚的戰略調整，顯然不是“拍腦袋”決定的。事實上，在過去的發展歷程中，廣東紅珊瑚藥業立足于中藥領域，以生產、銷售藥品及保健食品為主，積累了深厚的底蘊，成功開發益氣維血等具有自主知識產權的獨家品種，開發出養腎補血顆粒、精肝顆粒等優勢品種。目前，廣東紅珊瑚藥業的這些產品在臨床上應用多年，療效顯著，享有較高聲譽。

這樣的條件為廣東紅珊瑚藥業的轉型提供了堅實的基礎。因此，對于廣東紅珊瑚藥業來說，如何將戰略完美落地才是重中之重。

近年來，廣東紅珊瑚藥業的前進腳步更是進一步加快，目前廣東紅珊瑚藥業正在加大研發力度，引入國外新劑型，其科研技術實力已處于國內領先水平?？梢灶A見，在原有的產品優勢基礎上，隨著新產品源源不斷地開發上市，對企業的戰略落實將提供有力支撐。

同時，基于對大健康領域的判斷和看好，廣東紅珊瑚藥業大力拓展這一市場。從2014年開始，廣東紅珊瑚藥業就開始全面啟動大健康戰略，第一批近30個保健食品項目在北京啟動了研發工作，為企業開拓保健食品和大健康市場做產品儲備；2015年，廣東紅珊瑚藥業繼續發力，對保健食品的開發進一步加強，再次啟動了20多個保健食品的項目開發，當前已形成了共50多個保健食品的產品開發格局，覆蓋大健康的各個領域。

在新的企業及產品格局之下，原本地處環境優美、交通方便的湛江經濟技術開發區高新區內的廣東紅珊瑚藥業開始考慮到為即將源源不斷上市的藥品和保健食品做好生產保障，著重解決產能問題，因此正在東莞*********開發區—松山湖高新技術產業區建立占地100畝的新廠和準備新版GMP的認證。

值得一提的是，在近年來國家推行新版GMP之下，作為一家有責任的藥企，廣東紅珊瑚藥業積極響應國家政策號召，不僅對原有的廠房進行改造，更是完全按照新版GMP的要求，為新的廠房建設投資3個億的巨額資金。

據了解，廣東紅珊瑚藥業新的廠房總建筑面具約90000㎡，建有員工宿舍及食堂、辦公大樓、廠房等共18棟建筑，現主體土建已完工正在進行設備調試。新建成的廠房，包括制劑車間、凈化車間、提取車間、檢驗中心等等。其中，制劑車間建筑面積3700㎡，高效粉碎機每小時粉碎能力110kg，年產量14萬kg；凈化車間總建筑面積9000㎡，共建有4個凈化車間。年產顆粒劑3000萬袋，片劑2億片，膠囊劑1億粒；提取車間總建筑面積7000㎡，6立方多功能提取罐3臺，生產能力1800kg/批，年生產能力1100噸；檢驗中心總建筑面積3800m2，檢驗設備134臺（套），檢驗人員均為大專以上學歷。

目前，廣東紅珊瑚藥業新的廠房已經封頂，員工已經開始接受培訓，準備年底通過GMP認證?！半S著新醫改的推進，可以看到國家對藥品質量的管控越來越嚴格，對于藥企來說，必須確保藥品質量的穩定、安全，絕不能抱有任何僥幸的心理?！睆V東紅珊瑚藥業相關負責人表示，紅珊瑚建立新的廠房，一方面就是確保企業生產的藥品符合甚至是高于國家的要求，另一方面也是為接下來企業的藥品和保健食品的開發成功，以確保產能充足。而這對紅珊瑚藥業接下來的發展壯大至關重要。

三大閘門，嚴把質量

2011，被稱為史上最嚴的新版GMP出臺并開始實施。新版GMP與國際接軌，對藥企的軟硬件提出了更高的要求，無疑是一次提高質量標準、工藝升級的技術革命。有行業專家曾預測，新版GMP的實施將使全國至少500家經營乏力的中小企業關停，而其他企業要符合新規定僅硬件投入合計需要2000億-3000億元。

事實上，對于藥企來說，首當其沖的問題就是需要投入大量資金進行GMP改造，甚至是完全進行廠房、車間重新建設。一些實力不強、資金不充裕的中小藥企，面臨著生死存亡的考驗，而大型藥企則趁機跑馬圈地，瘋狂并購。這些現象，在近兩年已經顯露無疑。

客觀地說，廣東紅珊瑚藥業從規模及名氣上來說，在醫藥行業并不突出，但就是這樣的一家藥企，完全不同于許多中小藥企的觀望、等待，而是以大毅力、大決心進行新版GNP認證。而在這樣的舉動背后，正是廣東紅珊瑚藥業多年來對產品質量的堅持。

質量是企業的生命——對于廣東紅珊瑚藥業來說，從來都不是一句口號，而是深入血液當中的企業原始基因。不管是在企業成立之初，還是企業轉型升級的新階段，廣東紅珊瑚藥業始終將質量放在第一位。

為確保產品質量，廣東紅珊瑚藥業在企業外部和內部建立起了三道閘門，從原料、生產到生產工藝、質量標準提升，層層管控，確保每一個環節都不出現紕漏，最終形成了一個完整的質量管理體系。

如果說，根植于廣東紅珊瑚藥業血液中的“質量第一”是確保其多年來產品質量安全的基因；那么，對于原料的嚴格把關就是廣東紅珊瑚藥業質量管控的“第一道閘門”。

藥材好，藥才好！廣東紅珊瑚藥業對于藥品質量管理就是從源頭進行把控。作為一家立足于中藥的企業，廣東紅珊瑚藥業對藥材非常重視，所有采購的原料，都是從合法、優質的供貨商進購，并對供貨商進行嚴格的審計。同時，廣東紅珊瑚藥業還會對采購進來的原料嚴格進行全檢，只要有任何一項不合格，就絕不考慮。

廣東紅珊瑚藥業相關負責人指出，從源頭上杜絕了產品質量隱患，對于企業來說非常重要。如果原料存在問題，那么哪怕企業的生產設備再好，工藝再先進，生產出來的藥品也必定會存在安全隱患，將會給患者的生命健康帶來危害。

除源頭把控外，廣東紅珊瑚藥業對藥品質量管控的第二道閘門，是在藥品生產過程中的無處不在的監管。為保證藥品質量，廣東紅珊瑚藥業制定了一整套的管理文件，并設置了質量監管部門，實行質量授權人制度，對生產過程中不符合規范的行為進行監管。而且，圍繞著新版GMP的執行，廣東紅珊瑚藥業還制定了很多的硬性質量管理制度，這些制度為企業的藥品質量安全，又提供一道保障。

值得一提的是，在此過程中，廣東紅珊瑚藥業還做出了多方面的努力：一是強化企業生產經營的信息化建設--OA辦公、ERP數據管理等，通過這些手段提升質量管理能力；一是提升員工的質量意識，從上到下每一個紅珊瑚人，都必須牢牢記住質量第一，且企業還不斷通過培訓等方式進行強化。

廣東紅珊瑚藥業的第三道閘門，則是對工藝、質量的持續提升。以廣東紅珊瑚藥業的拳頭品種益氣維血為例，該產品的藥品標準本來是沒有的，企業通過自行投入資金做研發，并將標準通過相關審批，成為國家標準。其中，益氣維血顆粒劑在2010版國家藥典標準增補版中記載；益氣維血膠囊執行的是新藥轉正標準，也都屬于國家標準。

目前，廣東紅珊瑚藥業還在對益氣維血開展了上市后臨床再評價和藥物經濟學評價，就藥物的有效性、安全性和經濟性進行深入研究，總病例數已達到1600例。隨著這些工作的開展，益氣維血的質量、安全、療效將更上一層樓，產品的市場競爭力也將進一步加強，有望成為補血領域的************。

可以預見，在國家強化質量管控的環境中，廣東紅珊瑚藥業將依靠質量領先優勢，在競爭日趨激烈的醫藥市場走得更加平坦，更加順暢！